Strona główna - aktualności - Szczegóły

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom ogłosiły akceptację chińskich standardowych masek, takich jak KN95

微信图片_20200326084538

17 marca amerykańskie centra kontroli i zapobiegania chorobom (CDC) opublikowały „Strategię optymalizacji dostaw masek N95: strategia kryzysowa/alternatywna”, w której wskazano, że podczas wybuchu epidemii covid-19, gdy podaż masek N95 była niewystarczająca, maski wyprodukowane zgodnie ze standardem przedstawionym w poniższej tabeli były odpowiednim zamiennikiem masek N95. Należą do nich maski wyprodukowane zgodnie z chińskimi normami GB 2626-2006 i GB/T 18664-2002.

Obecnie, w okresie epidemii, wejście na rynek amerykański wymaga od importerów wystąpienia do FDA o kwalifikację maski awaryjnej. Maski N95 spełniające następujące normy mogą uprościć pierwotny proces rejestracji amerykańskiej FDA i proces testowania NIOSH oraz szybko zostać wprowadzone do użytku.

QQ图片20200326085013

(Powyższy chiński formularz pochodzi z oficjalnej strony celnej Shenzhen i jest udostępniany przez służby celne Qianhai)

Oryginalny adres ogłoszenia CDC:

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

Niedawno Europa i Stany Zjednoczone w trybie pilnym złagodziły wymagania dotyczące dostępu (certyfikat CE i certyfikat FDA) do materiałów służących do zapobiegania epidemii, takich jak maski. Produkty wymagające certyfikacji agencji można eksportować przed zakończeniem procesu oceny zgodności (tj. przed uzyskaniem znaku CE/FDA), ale aby zapewnić kontynuację prac certyfikacyjnych.

Właściwe władze państw członkowskich UE mogą w okresie epidemii oceniać i centralnie dokonywać zakupu produktów kwarantannowych bez oznakowania CE. Produkty mogą być przekazywane wyłącznie personelowi medycznemu i nie mogą być sprzedawane na rynku. Jeśli Twój produkt nie jest kupowany centralnie przez rząd i ma być sprzedawany na rynku lokalnym, nie podlega on powyższym złagodzonym warunkom dostępu.

Kliknij tutaj, aby sprawdzić nasze produkty do masek na twarz:https://www.packsconsult.com/fack-maska/

 


Wyślij zapytanie

Może ci się spodobać również